Agenciji za lijekove i medicinska sredstva BiH prijavljena je nestašica antibiotika Klavocin koji bi na bh. tržištu trebao ponovno biti dostupan do kraja godine.
Iz Agencije za lijekove i medicinska sredstva BiH kazali su Feni kako je proizvođač naveo da proizvodnja serije lijekova, namijenjenih tržištu BiH, kasni uslijed povećanih potreba i reorganizacije proizvodnje.
Prijavljena je nestašica Klavocina BID u nekoliko oblika:
Prašak za oralnu upotrebu (400 mg/5 mL + 57 mg/5 mL) u staklenoj bočici sa 10,5 g do 11,6 g praška za pripremu 70 mL suspenzije, uz odmjernu špricu od 5 mL. Ova forma će biti privremeno povučena s tržišta od 1. oktobra 2024., a povratak se očekuje do 31. decembra 2024.
Filmom obložene tablete (875 mg/1 tableta + 125 mg/1 tableta), koje su u obustavi od 15. jula 2024., trebale bi se vratiti na tržište do 30. septembra 2024.
Još jedan oblik filmom obloženih tableta (875 mg/1 tableta + 125 mg/1 tableta) je u obustavi od 8. marta 2024., a datum povratka još nije naveden.
Dodaju da se radi o privremenoj obustavi te da bi svi spomenuti lijekovi trebali biti dostupni na bh. tržištu najkasnije do 31. decembra 2024.
''Na našem tržištu su prisutni lijekovi s istim aktivnim supstancama, iste jačine i u istom farmaceutskom obliku od drugih proizvođača. Stoga, nema bojazni da će pacijenti ostati bez neophodne terapije'', napominju iz Agencije.
Što se tiče nestašice drugih lijekova, kažu kako na našem tržištu veći broj lijekova ima takozvane generičke paralele, lijek s istom aktivnom supstancom od drugog proizvođača.
''Mi smo u svakodnevnoj komunikaciji s proizvođačima i veleprometnicima. U prošloj smo godini nestašicu prevenirali na način da smo u znatnoj mjeri popravili dinamiku obrade zahtjeva za davanje/obnovu/izmjenu dozvole za stavljanje u promet u BiH kvalitetnih, efikasnih i sigurnih lijekova, čime smo utjecali na brži dolazak lijeka do pacijenta. Isto tako, odobravamo promet lijeka proizvedenog za drugo tržište, u skladu sa specifikacijom odobrenom od strane naše agencije'', naglašavaju iz Agencije za lijekove i medicinska sredstva BiH.
Pojašnjavaju da kada su u pitanju trajni prekidi koje proizvođači prijavljuju (ukidanje dozvole i ne ulazak u postupak obnove dozvole), oni se događaju uglavnom iz komercijalnih razloga, dok se privremeni prekidi događaju zbog problema u samom proizvodnom procesu, zatim izmjena u proizvodnom procesu, kao i zbog reorganizacije proizvodnje, problema u nabavci sirovina, problema u nabaci pakovnog materijala, globalno narušenih lanaca snabdijevanja.
Kako kažu, još uvijek za jedan dio nestašica saznaju od pacijenata, zdravstvenih ustanova i na druge načine, nakon čega kontaktiraju proizvođače da provjere dostupnost lijekova i vide koji su načini za prevazilaženje nedostupnosti lijeka pacijentima.
