Evropska agencija za lijekova (EMA) odnosno njeno Povjerenstvo za humane lijekove, u ponedjeljak odlučuje o odobrenju prvog cjepiva protiv covida-19 u Evropskoj uniji – cjepiva koje su proizveli američka tvrtka Pfizer i njemačka BioNTech.
“Naučni odbor EMA-e odobrio je cjepivo Pfizera/BioNTech za upotrebu u Evropi za starije od 16 godina. To otvara put cijepljenju u EU uz pravila o sigurnosti i temelji se na črstim znanstvenim temeljima i okviru za praćenje i kontrolu cjepiva. To je značajn korak naprijed u borbi protiv ove krize. Ovo je historijsko naučno postignuće. Za manje od godinu dana razvili smo i odobrili cjepivo protiv nove bolesti”, rekla je predsjednica EMA-e Emer Cooke.
“Uspjeli smo smanjiti vrijeme potrebno za pronalazk cjepiva uz poštivanje svih pravila i u okviru reggulatornih međunarnodnih tijela zadovoljili smo sve zahtjeve. Želim odati priznanje neumornom radu velikom broju stručnjaka. Radili smo i 24 sata na dan i u gluho doba noći. Uspostavili smo agilnu infrastrukturu koja je okupila najbolje stručnjake kako bismo ubrzali proces”, dodala je.
1. 12. kompanije su predale zahtjev za odobrenje cjepiva, a naše su agencije ulagale velike napore i u 11 sedmica smo obavili posao za koji inače treba godinu dana. Olakšalo je to što su svi bili uključeni. Glavni prioritet nam je sigurnost cjepiva jer će ga dobiti milioni građana EU. Svjesni smo goleme odgovornosti. Vodili smo se naučnim dokazima i 40.000 sudionika kliničkih ispitivanja. Cjepivo zadovoljava sve sigurnosne i farmaceutske standarde. Nastavit ćemo promatrati podatke i prikupljati dokaze. To garantuje da se sigurnost cjepiva prati na rigorozan način širom EU”, rekla je i pozvala građane da donesu odluku na temelju činjenica koje će biti službeno objavljene.
“11. 12. organizovali smo sastanak da objasnimo kako ćemo pratiti ovo cjepivo i da direktno od evropskih građana čujemo njihove zabrinutosti. U kontaktu smo s drugim proizvođačima, neki će doći u proces početkom iduće godine. Trebat će neko vrijeme da se cjepivo distrubuira u dovoljnom broju. Sad znamo puno više o ovoj bolesti nego prije tri mjeseca, no i dalje dolaze nove informacije koje treba evaluirati. Dobili smo izvještaj i o novom soju koronavirusa i to još moramo evaluirati na naučni način. Nema dokaza da ovo cjepivo ne djeluje protiv novog soja”, objasnila je i dodala da higijena i maske i dalje ostaju prioritet. (Hina)
