Zbog utvrđene moguće neispravnosti u kvaliteti, s tržišta se povlače sve serije lijeka Zoltex.
Kompanija Belupo d.d., nositelj odobrenja za stavljanje u promet lijeka Zoltex 40 mg prašak za otopinu za injekciju, u saradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) provodi povlačenje serija A99A1, A2VO1, XDOF1, X2XK1, X2XJ1 tog lijeka.
Naveli su da se povlačenje se provodi iz preventivnih razloga zbog neispravnosti u kakvoći koja se odnosi na prisutnost čestica u otopini, a koje vjerovatno potječu iz materijala zatvarača pakiranja lijeka.
Ovim povlačenjem zahvaćene su sve dostupne serije lijeka Zoltex.
"Podsjećamo da su zdravstveni radnici obavezni prijaviti HALMED-u svaku nuspojavu lijeka, kao i neispravnost u kakvoći lijeka", saopćeno je iz Agencije za lijekove i medicinske proizvode.
Posebno su naglasili da pacijenti koji su razvili neku nuspojavu na lijek također mogu nuspojavu prijaviti direktno HALMED-u, uz preporuku da se za svaku nuspojavu koju zapaze obrate svom doktoru ili da se posavjetuju sa apotekarima o načinu nastavka terapije.
